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业界周报:FDA拒绝295家电子烟草公司PMTA,PMI收购Vectura74.77%的股票。
2021-09-22 11:06
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国际烟草/电子雾化行业一周大事件。
事件:9月17日,FDA宣布另有127家电子烟草制造商收到营销拒绝令(MDOS),新的MDOS代表大约10万种-7种烟草复盖国际收购的香烟草和香烟草超过70%的香烟草收购。
1.8月26日以来,295家企业收到108.9万多种产品的MDO
FDA最近宣布自9月10日上次更新以来,127家电子烟制造商收到营销拒绝令。新的MDOs代表了约10万种产品——复盖了大部分烟草和薄荷醇味以外的瓶装电子烟油。自8月26日起,295家企业收到超过108.9万种产品的MDOs,自9月9日非许可产品下架截止日期以来,FDA烟草产品中心尚未批准电子烟草产品上市。包含被拒绝PMTA的产品应该从市场上撤退或接受FDA的进一步强制执法。据FDA介绍,其最高执法优先事项包括接受MDO或未提交审查的产品,但目前可用的电子烟草产品在技术上仍被FDA执法自由裁决权支配,Juullabs和ReynoldsAmerican的Vuse品牌等大众电子烟草制造商的产品。
随着第一轮MDO的出台,FDA公布了至今为止没有公布的标准,要求烟草和薄荷醇味道以外调味电子烟草产品的PMTA申请必须显示足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,克服青少年的风险。自FDA发布这一要求以来,它首次向拥有资源的PMTA申请中包含这种证据的开放系统制造商提出了拒绝。TurningPointBrands和AVAILVapor两家公司本周接受了调味电子烟草产品的MDO,其他被认为在PMTA申请中提交了很多科学证据的公司也接受了MDO,包括Bidi勤Stick一次性电子烟草制造商,有着名的历史悠久的电子烟草制造商。
2.菲莫国际收购Vectura Group 74.77%的股票,延长收购要约
9月16日,PMI宣布收购Vecturtion>
9月16日,PMI宣布收购VectionPMI首席执行官Jacek Olczak表示这是在收购Vectura方面达到的一个重要里程碑,PMI成为其大股东。公司对Vectura在超越尼古丁战略中扮演的至关重要的角色表示非常兴奋并且期待与Vectura的科学家合作,通过向他们提供资源和专门技术以发展其业务,帮助公司实现2025年非尼古丁产品产生至少10亿美元净收入的目标。
PMI的超越尼古丁战略建立在两个重要的成长领域:1)吸入性疗法,公司将资源投入到吸入性非处方药和处方药的开发中2)开发和商业化科学证实的消费者健康产品和解决方案,改善人们的生活,如精力、睡眠、平静、集中等。PMI有资源,承诺和耐心推进Vectura现有战略,在现有合同开发和制造组织(CDMO)业务的基础上,进一步扩大专利吸入治疗产品的开发。吸入性治疗的市场正在迅速增长,在现有市场的基础上有很大的潜力扩展到新的应用领域。我们认为,随着国际烟草巨头将研发转向无烟产品,新型烟草的全球变革趋势已经形成,同时随着全球新型烟草监督制度的推进,有效提高行业门槛,利用行业上下游领导企业。
投资建议:
1)HNB产业链:国内市场-重点推荐:华宝国际/华宝国际/华宝股份(国内烟草香精龙头)。劲嘉株式会社(国内烟草标新型烟草股份有限公司,主动卡新型股份有限公司,关注国际业主动卡。关注国内产业链。国注国内产业链。国内产品牌。关注重点:国内产品牌。
风险提示:新险,销售/企业发展不及预期,市场竞争激化的风险。
一周行情回顾(9/13-9/17)
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