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美国胸科学会主席:FDA不能禁止销售Juul,超出了我的理解。

2021-09-14 00:02
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迄今为止,该机构的决定反映了前吸烟者大多喜欢的调味电子烟的偏见。

9月14日消息,据外电报道,FDA尚未对Juul 等主要制造商的PMTA申请采取行动,Juul 在 2018 年抢先停止销售其大部分口味,以回应该机构对未成年人吸电子烟的担忧。

美国胸科学会烟草行动委员会主席米歇尔·埃金在新闻稿上说FDA为什么不能决定Juul产品,这超出了我的理解。Juul在电子烟草市场占有最大份额,其产品是青少年电子烟草使用量急剧增加的主要推进力。FDA 拖延了足够长的时间。直到该机构向 Juul、Puffbar 和其他公司提出要求正在推动青少年电子烟市场,但它未能完成其工作。

像Eakin这样的批评者认为FDA应该禁止所有没有烟味的电子烟草产品,以前吸烟者大多喜欢。因为对青少年也很有魅力。

根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》(2009 年 FDA 用来主张对电子烟的权威的法规)(即使立法者在制定法律时没有考虑到该产品类别),该机构应该考虑产品的影响关于整体人口,其中包括未成年人的电子烟。但是,这种集体主义的计算也包括通过电子烟草产品减少吸烟。如果禁止调味了这些产品对现在和以前吸烟者的魅力,这个政策可能会导致与烟草有关的死亡人数超过其他情况。

强有力的证据表明,无烟味的电子烟有助于成年人戒烟。竞争企业研究所高级研究员米歇尔明顿指出。实际上,在非烟味中的可用性似乎是其他尼古丁替代疗法的至少两倍的主要原因。

由于烟草控制法制定的标准,制造商只证明其产品的危害性远远低于可燃烟草。也不足以合理地预测更多的电子烟将意味着更少的吸烟(在青少年和成年人中),从而减少过早死亡。制造商还必须说服 FDA,允许其产品留在市场上所带来的公共健康利益超过了那些永远不会使用尼古丁的青少年吸电子烟的潜在成本。

一般来说,这应该不难,因为相比吸烟的危害,尼古丁本身对身体健康的危害小,经常吸电子烟的青少年绝大多数是现在或以前的吸烟者,几乎没有证据表明电子烟产品是青少年吸烟的入口。

相反,最近的走势表明,这些产品的可用性加速了青少年吸烟率的下降趋势,有理由认为禁止调味电子烟油会产生相反的效果。

但如果每个厂家都要提供针对特定产品、强大、可靠的证据,证明其销售的每个变体的收益都会超过成本,那么这就是除了最大、最富有的公司以外的所有公司的淘汰方法。提供随机对照试验或纵向队列研究表明,调味电子烟产品在减少吸烟方面起着重要作用的厂家也必须与潜在或实际青年使用的影响推测作斗争。

明顿指出,自2015年以来,FDA已经批准了三家新的烟草产品,包括调味烟草。

这些产品包括瑞典火柴北美的八种鼻烟、菲利普莫里斯公司生产的加热烟草产品IQOS-以及22ndCenturyGroup生产的低尼古丁可燃烟草。在这些情况下,FDA乐于接受产品类别对成人和青年的吸引力和公共健康的普遍风险的证据。然而,当谈到调味电子烟产品时,FDA似乎要求更高。

「美国的烟草和尼古丁监管体系被破坏无法修复。美国电子烟协会主席格雷戈里·康利说:这绝对荒谬的是,同一个机构有时间禁止中小企业生产超过600万种电子烟产品,但现在他们需要更多的时间来审查具有巨大市场份额的产品。更糟糕的是,花了5年以上的时间销售虚假希望后,对于美国各地的企业来说,FDA现在不擅长正式延期给剩下的未决申请人。这一决定给 FDA 之前承诺向公众提供答案的那一天带来了更多的不确定性。」

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