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12月31日,FDA发布了PMTA审查进度

2023-02-10 09:02
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马里兰州联邦地方法院命令 FDA 定期提交状态报告表明,它审查了美国市场上最受欢迎的电子烟产品 PMTA 进展。

据外电报道,美国食品药品管理局在上市前提交了新的烟草产品申请 (PMTA) 审查时间表。

在之前的状态报告中,FDA 这意味着它预计会在那里 2023 年 6 月 30 几天前采取行动采取所有涵盖的申请。该机构的第四份报告 2023 年 1 月 24 日本提交给马里兰州联邦地方法院,称预计现在正确 PMTA 采取以下行动:

到 2023 年 3 月 31 日,覆盖申请 52%

到 2023 年 6 月 30 日,53% 的涵盖申请

到 2023 年 9 月 30 日,覆盖申请 55%

到 2023 年 12 月 31 日 100% 涵盖的申请

马里兰州联邦地方法院为了回应公共卫生团体的诉讼,在 2022 年 4 月命令 FDA 定期提交状态报告表明,它审查了美国市场上最受欢迎的电子烟产品 PMTA 包括 JUUL、Vuse、NJOY、Logic 、Blu、SMOK、Suorin 或 Puff Bar。

审查过程的原始目标完成日期为 2021 年 9 月 9 然而,由于制造商提交的日期; PMTA 数量极其庞大,FDA 不能满足这一要求。

据该报告称,最近的延迟部分是由于诉讼正在进行中,该机构已经接受了一些已经提交的诉讼 PMTA 的修正。

预计 FDA 将于 4 月 24 向法院提交下一次状态更新。

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